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人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊納入國家醫(yī)保目錄

12月13日，國家醫(yī)保局舉行新聞發(fā)布會(huì)，公布了2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。經(jīng)相應(yīng)程序，共新增126種藥品，121種藥品通過談判和競價(jià)納入，其中25個(gè)創(chuàng)新藥有23個(gè)通過價(jià)格談判納入。光谷人福產(chǎn)品廣金錢草總黃酮膠囊通過談判納入國家醫(yī)保目錄。

人福醫(yī)藥中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市

? ?2022年9月，人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，成為全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，獲批的第3個(gè)1類創(chuàng)新藥。 ? ? ? ?廣金錢草總黃酮膠囊采用大孔吸附樹脂純化技術(shù)，在廣金錢草單味中藥材中分離得到了廣金錢草總黃酮部位，并以該有效部位組方，研制開發(fā)成現(xiàn)代中藥創(chuàng)新制劑。它的特點(diǎn)在于：有效物質(zhì)明確、穩(wěn)定性較好、質(zhì)量可控性較高、安全性良好；有利于抗炎、溶石排石、無痛排石、預(yù)防結(jié)石生成。相對(duì)于目前臨床多采用的外科碎石取石辦法，采用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥診療可以減少對(duì)身體的傷害，相對(duì)于傳統(tǒng)的煎煮類中藥，它還具有起效快、療效確切和服用方便等優(yōu)勢(shì)。臨床數(shù)據(jù)表明，該膠囊可溶解0.5-1cm的結(jié)石，排石效果較為顯著。目前，排石的治療藥物在國內(nèi)獲批上市的較少，結(jié)石患者需求較大。該藥品上市，將為臨床相關(guān)疾病患者提供新的治療選擇。 ? ?該項(xiàng)目獲得了國家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)3項(xiàng)重大科技專項(xiàng)基金支持，申請(qǐng)國內(nèi)外專利49項(xiàng)。截至目前，已授權(quán)專利18件，包括中國發(fā)明專利15件，中國實(shí)用新型專利1件，美國發(fā)明專利1件，澳大利亞發(fā)明專利1件，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 持之以恒21年 從“0”到“1”見奇跡 ? ? ? ?創(chuàng)新藥被譽(yù)為醫(yī)藥行業(yè)“皇冠上的明珠”，但“投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高”。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有三個(gè)“十”的說法：十年研發(fā)周期，投資十個(gè)億，僅10%的成功率。但開發(fā)更多新藥好藥、造福大眾的信念，讓人福醫(yī)藥義無反顧。 ? ?廣金錢草始載于《嶺南草藥志》，“現(xiàn)代繆永祺謂金錢草，治療膀胱結(jié)石甚為奇效”。但其中什么成分起奇效，并不可知。研究人員通過6項(xiàng)藥效學(xué)試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)廣金錢草中的總黃酮，具有利尿、促排石、消炎、鎮(zhèn)痛等作用，并確定和推斷了廣金錢草總黃酮中16個(gè)黃酮類化合物的名稱和結(jié)構(gòu)。 ? ?2001年，公司廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目開始立項(xiàng)研究。中藥成分多、功效多，單一成分往往難以評(píng)價(jià)中藥產(chǎn)品質(zhì)量。為此，研究團(tuán)隊(duì)選取了上述其中5種具有代表性、含量高的黃酮類有效成分，作為該藥品提取物和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。鑒于之前很少有做這類研究的案例，5種成分有4種買不到。買不來，就自己提取。這4種成分的結(jié)構(gòu)和極性很接近，分離提純相當(dāng)困難，但經(jīng)過不懈努力，最終成功提取出來，并開發(fā)了“一測(cè)多評(píng)”法。根據(jù)要求，1類中藥創(chuàng)新藥熾灼殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)要小于1.2%，在實(shí)驗(yàn)室達(dá)標(biāo)，但到了生產(chǎn)線中試，含量總是超標(biāo)。最終，團(tuán)隊(duì)夜以繼日，花費(fèi)2年時(shí)間，將熾灼殘?jiān)靠刂圃?.7%左右。 ? ?2007年，項(xiàng)目獲得臨床批件。臨床研究期間，公司完成了廣金錢草總黃酮提取物及其制劑的工藝優(yōu)化、有效成分結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、穩(wěn)定性研究，并完成I期-III期臨床樣品的生產(chǎn)，以及生產(chǎn)規(guī)模工藝驗(yàn)證等研究工作。之后，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方案，完成1000多例臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明該藥適應(yīng)人群廣泛，療效確切，安全性高，于2021年6月申報(bào)上市，并最終于2022年獲批上市。 重視研發(fā)投入 勇攀醫(yī)藥最前沿 ? ? ? ?人福醫(yī)藥堅(jiān)定走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路，積極發(fā)揮優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域引領(lǐng)作用，圍繞核心產(chǎn)品線，不斷瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域。2021年，公司成立創(chuàng)新藥物研究院，聚焦臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑和高端仿制藥。與此同時(shí)，公司每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)營收10%以上，連續(xù)三年研發(fā)投入年增長率超過10%，2021年研發(fā)投入達(dá)到10.54億元，位列2022武漢民企百強(qiáng)研發(fā)投入榜首，較上年增長37.8%，2022年上半年研發(fā)投入4.2億元，同比增長12.51%。 ? ?除了高投入，人福醫(yī)藥還非常重視人才的引進(jìn)，僅2021年就引進(jìn)高層次人才近百人。目前，公司有1700余名研發(fā)人員，研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)11%，搭建了 “四位一體”研發(fā)體系的人才梯隊(duì)。依托人才引領(lǐng)作用，人福醫(yī)藥打造了創(chuàng)新小分子藥物、口服緩控釋、透皮給藥、特殊藥品防濫用、口腔黏膜給藥、長效微球和脂質(zhì)體等多個(gè)創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，在中國、美國等地陸續(xù)建立創(chuàng)新研發(fā)中心，并與中國科學(xué)院、清華大學(xué)、武漢大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等單位合作，以技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研合作促進(jìn)創(chuàng)新成果孵化。 保持研發(fā)定力 構(gòu)筑核心競爭力 ? ? ? ?在資金和人員的持續(xù)投入下，人福醫(yī)藥構(gòu)筑起具有強(qiáng)大競爭力的研發(fā)體系，在創(chuàng)新藥研發(fā)上，已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，打造了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。2020年，公司注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批湖北省首個(gè)化藥1類新藥，打破了國內(nèi)外臨床廣泛使用的鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面；2021年，中國首款丙泊酚前體藥物，也是目前國內(nèi)外最先進(jìn)的全身靜脈麻醉藥之一，化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市；2022年，中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市。公司連續(xù)3年保持著一年一款創(chuàng)新藥上市的局面。 ? ?目前，人福醫(yī)藥在研產(chǎn)品200多個(gè)，在研1類新藥20多個(gè)，24個(gè)項(xiàng)目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，獲得110多個(gè)美國ANDA批準(zhǔn)文號(hào)。1類生物藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液正在推進(jìn)Ⅲ期臨床，1類化藥RFUS-144注射液、1類中藥白熱斯丸等獲批開展臨床試驗(yàn)，人福醫(yī)藥有望在化藥、中藥和生物藥三大領(lǐng)域均有國家一類新藥審批上市，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥、首仿藥和其它仿制藥梯隊(duì)合理布局的研發(fā)創(chuàng)新格局。（部分文字來源：湖北日?qǐng)?bào)）

人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰大會(huì)成功舉行

9月26日，人福醫(yī)藥中藥1類新藥廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰大會(huì)在集團(tuán)總部隆重舉行。集團(tuán)黨委書記、董事長李杰，集團(tuán)董事、總裁鄧霞飛，集團(tuán)副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)吳亞君，集團(tuán)副總裁、總工程師李莉娥，集團(tuán)副總裁、董事會(huì)秘書李前倫，集團(tuán)副總裁于群，集團(tuán)黨委副書記孔娜，以及集團(tuán)醫(yī)藥研究院院辦領(lǐng)導(dǎo)和廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)參加表彰。 ? ? 集團(tuán)副總裁于群代表總裁辦宣讀《人福醫(yī)藥集團(tuán)關(guān)于中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目表彰的決定》：人福醫(yī)藥自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，成為全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥，也是公司繼1類化藥苯磺酸瑞馬唑侖、磷丙泊酚二鈉之后，獲批的第3個(gè)1類創(chuàng)新藥。經(jīng)集團(tuán)總裁辦研究決定，授予廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目“研發(fā)創(chuàng)新獎(jiǎng)”，對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通報(bào)表彰并獎(jiǎng)勵(lì)人民幣100萬元。 作為廣金錢草總黃酮膠囊項(xiàng)目研發(fā)代表，集團(tuán)醫(yī)藥研究院中藥所所長馮蕓回顧了團(tuán)隊(duì)參與項(xiàng)目的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。馮蕓說，項(xiàng)目獲批并非一蹴而就，而是集團(tuán)上下同心、永不言棄的共同成果，感謝集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)堅(jiān)定不移的支持，感謝醫(yī)藥研究院領(lǐng)導(dǎo)的專業(yè)指導(dǎo)，感謝團(tuán)隊(duì)成員的齊心奮斗，感謝康樂藥業(yè)的長久協(xié)助，感謝集團(tuán)外部專家和老師們的大力支持，感謝所有未直接參與項(xiàng)目的同事們的默默幫助。廣金項(xiàng)目不是終點(diǎn)，而是新的起點(diǎn)，過去十年是學(xué)習(xí)和沉淀，未來十年團(tuán)隊(duì)將不忘初心、練好內(nèi)功，堅(jiān)持做好藥、做新藥、做臨床差異化產(chǎn)品，造福更多患者。 集團(tuán)副總裁、總工程師李莉娥回顧了項(xiàng)目從立項(xiàng)到獲批臨床，從申報(bào)上市到獲得生產(chǎn)批件的艱辛歷程，對(duì)整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)表示衷心祝賀和驕傲的同時(shí)，也對(duì)所有支持該項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)和同事們表達(dá)了最誠摯的謝意?！岸荒昴ヒ粍Α笔菆F(tuán)隊(duì)精誠協(xié)作、持之以恒不斷尋求突破，是集團(tuán)堅(jiān)持創(chuàng)新信念與矢志不渝保持戰(zhàn)略定力的成果。今后創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)頭的維持及突破，依然需要研發(fā)人員保持精益求精、不辭辛苦的精神，醫(yī)藥研究院也將緊緊圍繞集團(tuán)“7+5”產(chǎn)品管線進(jìn)行“短中長”各階段新產(chǎn)品的立項(xiàng)布局，在化藥、中藥、生物藥領(lǐng)域深耕細(xì)作，實(shí)現(xiàn)從仿制到仿創(chuàng)結(jié)合，再到創(chuàng)新的真正轉(zhuǎn)變。與此同時(shí)，希望醫(yī)藥研究院積極打造創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，逐步建立核心技術(shù)、掌握核心競爭力，廣泛與國內(nèi)科研院所、高校等建立長期、共贏的合作機(jī)制，讓更多的創(chuàng)新成果孵化，繼續(xù)加大人才隊(duì)伍的引進(jìn)和培養(yǎng)工作，形成良好的人才梯度，建立良好的醫(yī)藥研究院文化。 人福醫(yī)藥集團(tuán)總裁鄧霞飛表示，這是集團(tuán)獲批的首款中藥1類新藥，是審評(píng)審批制度改革后泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域中成藥市場首款1類新藥，也是全球首創(chuàng)的防治尿結(jié)石癥中藥新藥，具有“里程碑”的意義。項(xiàng)目成功獲批是人福醫(yī)藥創(chuàng)新理念的勝利，正是堅(jiān)定走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路，集團(tuán)構(gòu)筑起了具有強(qiáng)大競爭力的研發(fā)體系，基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，打造了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力，未來我們繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域引領(lǐng)作用，圍繞核心產(chǎn)品線，不斷瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域，發(fā)展的道路會(huì)越來越寬廣；項(xiàng)目成功獲批是人福醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)精神的勝利，項(xiàng)目的各個(gè)節(jié)點(diǎn)不僅有全體廣金團(tuán)隊(duì)成員的團(tuán)結(jié)拼搏，也有集集團(tuán)之力，各經(jīng)營公司和總部各部門的通力配合；項(xiàng)目成功獲批是人福醫(yī)藥堅(jiān)毅態(tài)度的勝利，在項(xiàng)目開發(fā)的過程中，我們遇到了藥學(xué)研究的高技術(shù)壁壘及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的制約，遇到了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升帶來的巨大挑戰(zhàn)，但整個(gè)項(xiàng)目組始終沒有放棄，研究的同事在大量的文獻(xiàn)里尋找理論支持，開發(fā)的同事在實(shí)驗(yàn)室日夜摸索工藝流程，臨床的同事長期在全國各地奔波推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)程，注冊(cè)的同事前瞻性地貫穿整個(gè)項(xiàng)目過程，為申報(bào)準(zhǔn)備了海量而充分的文件，最后的發(fā)補(bǔ)過程，多個(gè)部門一起參與其中，通宵達(dá)旦解決問題，最終推動(dòng)廣金項(xiàng)目成功上市。 集團(tuán)黨委書記、董事長李杰代表集團(tuán)黨委、董事會(huì)、總裁辦，向此次受表彰的集體和個(gè)人表示熱烈的祝賀，對(duì)為廣金項(xiàng)目成功上市做出卓越貢獻(xiàn)的團(tuán)隊(duì)和個(gè)人表示衷心感謝。李杰董事長表示，集團(tuán)創(chuàng)立至今，一直將“人才發(fā)展”作為企業(yè)發(fā)展的根本，努力為員工打造一個(gè)可共享的、可持續(xù)的事業(yè)共同體，從而實(shí)現(xiàn)人才與事業(yè)的良好互動(dòng)。集團(tuán)將持續(xù)給予研發(fā)投入，優(yōu)化研發(fā)架構(gòu)，為研發(fā)人員提供一個(gè)良好的平臺(tái)。當(dāng)前，人福醫(yī)藥堅(jiān)定“做細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持走“聚焦、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展路徑，堅(jiān)持圍繞“差異化+創(chuàng)新”進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目布局，圍繞“7+5”管線開發(fā)產(chǎn)品，逐步實(shí)現(xiàn)從“跟跑”“并跑”到“領(lǐng)跑”的研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。為充分發(fā)揮1類新藥的價(jià)值，集團(tuán)層面專門為廣金項(xiàng)目配備了專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣營銷團(tuán)隊(duì)，希望通過研發(fā)創(chuàng)新和市場營銷的雙輪驅(qū)動(dòng)為集團(tuán)發(fā)展助力。李杰董事長指出，廣金項(xiàng)目的成功獲批不是一個(gè)終點(diǎn)，而是一個(gè)起點(diǎn)。今后，醫(yī)藥研究院還會(huì)有更多的新產(chǎn)品不斷上市，滿足未來臨床醫(yī)學(xué)中未被滿足的需求。希望研發(fā)人員主動(dòng)學(xué)習(xí)新形勢(shì)下行業(yè)發(fā)展的新觀念、新方法、新思路，向行業(yè)先進(jìn)學(xué)習(xí)，不斷提升業(yè)務(wù)水平，跟緊行業(yè)發(fā)展的步伐，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

省政協(xié)主席黃楚平調(diào)研人福醫(yī)藥集團(tuán)

2021年2月25日，省政協(xié)主席黃楚平、省政協(xié)秘書長翟天山一行深入人福醫(yī)藥集團(tuán)，圍繞貫徹落實(shí)近期省委重要會(huì)議和省兩會(huì)精神進(jìn)行調(diào)研，并為住鄂全國政協(xié)委員參加全國兩會(huì)做準(zhǔn)備。黃楚平勉勵(lì)委員增強(qiáng)使命意識(shí)，立足崗位、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、擔(dān)當(dāng)盡責(zé)，做合格的人民政協(xié)制度參與者、實(shí)踐者、推動(dòng)者，為我省開局“十四五”、開啟新征程貢獻(xiàn)智慧力量。

人福醫(yī)藥集團(tuán)榮登“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”

2020年11月27-29日，2020’中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)在杭州國際博覽中心舉行，人福醫(yī)藥集團(tuán)獲“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榮譽(yù)。